HEEL ZEEL 5 AMPOLLAS VETERINARIA
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Zeel Uso Veterinario Solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Sustancias activas: Cartilago suis D6 1,0 mg Funiculus umbilicalis suis D6 1,0 mg Embryo totalis suis D6 1,0 mg Placenta totalis suis D6 1,0 mg Solanum dulcamara D3 5,0 mg Symphytum officinale D6 5,0 mg Nadidum D8 1,0 mg Coenzyme A D8 1,0 mg Sanguinaria canadensis D4 1,5 mg Arnica montana D3 10,0 mg Sulfur D6 1,8 mg Natrium diethyloxalaceticum D8 1,0 mg Acidum DL-alpha-liponicum D8 1,0 mg Rhus toxicodendron D2 5,0 mg Excipientes: Cloruro de sodio Agua para preparaciones inyectables, c. s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución límpida e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino Bovino, caprino, caballos, burros, ovino, porcino, conejos. Perros, gatos, roedores, aves ornamentales. 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Medicamento homeopático veterinario sin indicaciones terapéuticas aprobadas. 4.3 Contraindicaciones Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios F-DMV-01-12 No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna. 4.5 Precauciones especiales de uso Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano. Precauciones especiales para su uso en animales Si los síntomas persisten, se debe consultar con un veterinario. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a Arnica montana deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. Administrar el medicamento con precaución. En caso de autoinyección accidental o derrame sobre la piel, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Pueden producirse agravaciones homeopáticas iniciales que, no obstante, son pasajeras y no revisten mayor importancia. 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Ninguna conocida. 4.9 Posología y vías de administración Vía subcutánea, intramuscular, intravenosa y periarticular. Posología: Dosis individual conforme a especie y tamaño aproximado. Bovino, caballos, burros: 5-10 ml al día Porcino: 4-5 ml al día Lechones: 2-3 ml al día Página 3 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios F-DMV-01-12 Ovino, caprino: 2 ml al día Perros de gran tamaño: 3-4 ml al día Perros de tamaño medio: 2 ml al día Perros de pequeño tamaño, gatos: 1-2 ml al día Cachorros, conejos: 0,5-1 ml al día Roedores, aves ornamentales: 0,5 ml al día En tratamientos prolongados de enfermedades crónicas o tendencia a la recidiva, se puede administrar la dosis individual periódicamente cada 2-4 días. 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario Dada la naturaleza de este medicamento la intoxicación es poco probable. 4.11 Tiempos de espera Bovino, caprino, ovino, caballos, porcino, conejos: Carne: cero días. Bovino, caprino, ovino: Leche: cero horas. 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Medicamento homeopático veterinario sin indicaciones terapéuticas aprobadas. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Agua para preparaciones inyectables Cloruro de sodio 6.2 Incompatibilidades principales En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios. 6.3 Período de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años. Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato. 6.4. Precauciones especiales de conservación Conservar las ampollas en el embalaje exterior con objeto de protegerlas de la luz. 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón conteniendo 5 ampollas de 5 ml de vidrio borosilicato clase hidrolítica I, tipo OPC (One Point Cut). Página 4 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios F-DMV-01-12 Caja de cartón conteniendo 50 ampollas de 5 ml de vidrio borosilicato clase hidrolítica I, tipo OPC (One Point Cut). 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con la normativa vigente. 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Laboratorios Heel España, S.A.U. Polígono La Mina Calle Madroño s/n 28770 Colmenar Viejo (Madrid) 8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 2810 ESP 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZAC
